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这3个批次避孕套检出不合格 一品牌已售45万只

时间:2019-04-06

  4月1日,国家药监局发出通告称,为加强医疗器械质量监督管理,原国家食品药品监督管理总局组织对5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检。南都记者发现,不合格产品中包括3批次避孕套产品,均来自广东生产商或代理商。

  通告指出,湛江市汇通药业有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套针孔不符合标准规定。广州市一统医药科技有限公司代理的马来西亚品牌Karex Industries Sdn.Bhd、广州市丽程贸易有限公司代理的泰国Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited,生产的各1批次天然胶乳橡胶避孕套,未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定。

  南都记者了解到,2018年9月,3家涉事公司均对不合格的避孕套产品发出召回通知,并向属地药监部门提交召回事件报告。

  广州市丽程贸易有限公司代理的泰国品牌Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited避孕套样式。

  南都记者查询召回报告发现,其中广州市丽程贸易有限公司代理的泰国Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited的天然胶乳橡胶避孕套,在中国销售数量最多,涉事产品进口的数量达到50万只,在紧急召回前已经销售了45.84万只。该公司提交的召回报告指出,于2018年9月12日请所有经销商将紧急暂停销售的产品进行召回,共召回该批次的数量为395盒,其余所有该批次已经销售完毕,无法召回。

  广州市一统医药科技有限公司代理的马来西亚品牌Karex Industries Sdn.Bhd避孕套样式。

  由广州市一统医药科技有限公司代理的马来西亚品牌Karex Industries Sdn.Bhd生产的天然胶乳橡胶避孕套,于2018年4月进口问题批次为2400盒,新品到货后推广员工领用177盒样品,在检查出质量问题时并未向市场销售,遂向内部员工发出召回通知共召回了11盒,全部召回产品已经封存至药监部门销毁。

  此外,湛江市汇通药业有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,生产的数量为26盒,在中国的销售数量为12盒,截至2018年9月11日,已经召回在市场上流通的该批次产品。